東莞市復禹電子有限公司2025-10-27

需符合 IEC 60601-1 醫療電氣安全標準，主要要求：① 電氣安全，焊接后絕緣電阻≥100MΩ（500V DC），漏電流≤100μA，避免手術中電擊風險；② 生物相容性，焊接腳鍍層無致敏物質（符合 ISO 10993-1），焊錫選用無鉛醫用級（如 Sn-Ag-Cu 合金，鉛含量≤10ppm），可耐受酒精、碘伏消毒；③ 焊接工藝，采用氮氣保護焊接（防止氧化），焊接溫度 340±5℃，時間 1.5 秒，避免高溫損壞周邊敏感元件；④ 可靠性，焊接后做 1000 小時老化測試（40℃，93% RH）、1000 次插拔測試，測試后焊接腳無松動、接觸電阻波動≤5mΩ，確保手術過程中影像傳輸無中斷，部分高級設備需通過 FDA 認證，符合醫療準入要求。

本回答由 東莞市復禹電子有限公司 提供