南京樂診生物技術有限公司2025-11-25

南京樂診生物制藥用培養基嚴格符合生物制藥行業合規標準，保障生產合規性。符合 GMP（藥品生產質量管理規范）要求，生產流程全程可追溯，原料供應商經審計備案，每批次原料附帶質量證明文件；符合藥典標準（中國藥典、美國藥典），營養成分、無菌性、內等指標均達標，內含量≤0.25EU/mL；部分產品通過 ISO 9001 質量管理體系認證，生產過程遵循國際質量標準；針對細胞用培養基，符合 NMPA 相關指導原則，無動物源成分（可選），降低安全風險。每批次培養基附帶詳細質量檢測報告，包含無菌性、促生長性、批次一致性等數據，可滿足藥品生產企業的合規審核需求，助力產品順利通過監管檢查。

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