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供應上海市醫(yī)療用品銷毀排名上海半片云環(huán)保科技供應
新民晚報訊 （記者 郭劍烽）日前，上海海關所屬松江海關查獲一批不合格進口彩色軟性親水接觸鏡（俗稱“美瞳”），共計1.5萬片。經查驗，這批貨物實際品牌、規(guī)格型號與申報時提供的《進口醫(yī)療器械注冊證》不一致。此外，已有部分產品過期失效。依據(jù)《中華人民共和國進出口商品檢驗法》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》相關規(guī)定，松江海關對這批貨物實施銷毀處置。
上海海關供圖
美瞳有不同顏色圖案，能加深或改變使用者的眼睛顏色，屬于彩色隱形眼鏡，在市場上深受年輕人的喜愛。隱形眼鏡因直接覆蓋于角膜表面，與眼組織緊密接觸，直接關乎人眼安全，具有較高風險，按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定，屬于第三類醫(yī)療器械，需要財務特別措施嚴格控制管理的產品。實行產品注冊管理。未經注冊的隱形眼鏡，其安全性有效性缺乏保障，消費者若長期佩戴容易引起眼部炎癥，角膜病變等并發(fā)癥。而彩色隱形眼鏡由于在隱形鏡片上加鍍顏色會堵住鏡片的部分透氣孔，降低鏡片的透氧、透氣性，如產品存在質量問題很可能會導致顏色脫落，對眼鏡造成更大的傷害。
海關提醒：
進口醫(yī)療器械的收貨人或者代理人應當向海關提供有效的進口醫(yī)療器械備案/注冊證，同事進口醫(yī)療器械還應當有中文說明書、中文標簽、且說明書和標簽應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定以及相關強制性標準的要求。
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