無菌分體式蝶閥AB閥（SBV閥）保護操作過程的中人員及環境。無菌分體是蝶閥是無菌產品的解決方案，如果管理的不當，無菌制造環境可能面臨許多潛在污染源的威脅。空氣過濾系統，物料轉移和操作人員均會造成危險；實際上，一個全能的操作員每分鐘可產生多達150,000個顆粒，其中許多是在無菌藥物生產過程中的潛在風險。響應于此，已經開發出多種技術用于潔凈室環境，以確保無菌過程中高活藥物成分（API）和其他制劑成分的安全和無菌轉移。密閉閥跟提升自動對接注意事項。山東IBC提升密閉閥解決方案

AB閥分體式蝶閥密閉轉運蝶閥SBV技術的好處

生產處理您的API，通過維持所需的OEL（職業接觸限值）來確保操作環境的安全保護您的敏感產品并幫助消除交叉污染消除原料加工過程中的粉塵，降低清潔和停機時間的成本通過產品轉移增加流量和產量。

分體蝶閥（SBV）或弋凌AB閥（無菌轉移閥）提供了一種將產品從一個容器或處理容器轉移到另一個容器或容器的安全方法，同時很大程度地減少了物料轉移之前，期間和之后向操作環境排放的粉塵水平。 英國投料密閉閥銷售公司OEB等級的AB閥密封要求。

整合了生物制藥過程中原料藥和藥品無菌轉移的集成技術

粉末容器和無菌轉移解決方案，為無菌產品轉移提供獨特且集成的解決方案。

無菌分體閥與berufeVHP生物凈化系統集成在一起，為用戶提供了一種經過充分驗證的解決方案，用于在生物制藥生產過程中對藥物和藥品進行無菌轉移。該技術減少了操作員干預以及大面積清潔和驗證的需要，從而減少了停機時間并提高了制造過程中的效率。也減少了驗證的時間及為此帶來的額外費用，縮短產品生產研制周期，提高產品利潤。

API，H***I，制造，密閉分體式蝶閥設計用于安全處理非無菌API和配方成分。在制藥過程中轉移高活藥物成分（API）和其他敏感材料時，分體式蝶閥旨在幫助簡化物料轉移并消除對產量，污染和其他問題的擔憂。當在復雜的制造環境中處理諸如API和高效API（H***I）等高效物質時，公司面臨許多挑戰。

隔離器和受限訪問屏障系統（RAB）等屏障技術可以提供“微環境”，與傳統的開放環境相比，該微環境可以在流程中提供更高級別的保護和完整性。

“許多制藥公司發現，使用分裂蝶形閥（SBV）技術集成到或者隔離或RABS為材料的或縮小的制造工藝的傳送增加了容納溶液的完整性

αβ閥有助于提高安全及產量，也避免浪費。

無菌分體式蝶閥在隔離器上的使用要求。

無菌分體閥的材料要求：

技術規格：產品接觸零件金屬零件有316L不銹鋼

或Hastelloy不銹鋼制成（應要求提供）。彈性體有EPDM白色，EPDM黑色抗靜電

和FKM性質（白色） FFKM 全氟謎材料。金屬零件（無涂層）的表面粗糙度為Ra<0.5μm。表面質量可通過機械拋光，電拋光

或PTFE涂層獲得。技術規格：非產品接觸部件金屬部件由1.4301/304（或更高版本）不銹鋼

或陽極氧化鋁制成。塑料部件由POM，PEEK和PA制成。金屬零件的表面粗糙度為Ra<1.6μm。 SBV閥光潔度要達到多少微米。美國AB閥密閉閥解決方案

進口AB閥跟國產AB閥區別大嗎？山東IBC提升密閉閥解決方案

αβ閥、AB閥、分體蝶閥、無菌密閉轉運閥的用法及操作步驟

用法

可用于填充稱量

設備進料混合干燥（入口或出口）干法和濕法制粒過濾篩分和研磨涂層采樣處理方式

步驟1

主動閥和被動閥的每一個均形成一個封閉單元。閥盤被固定以防意外打開。

第2步

當聯接時，兩個半閥盤形成一個公共閥盤。

閥盤的被動部分由主動部分的操縱元件驅動。

第3步

耦合的半圓盤繞其公共軸旋轉到打開位置。產品可以開始流動。

耦合之前位于外部的區域仍與產品接觸區域隔離。

在關閉和松開半閥之后，閥盤和分體式蝶閥的外部區域與產品接觸的內部區域沒有任何接觸。內部也受到保護，以免受到外部可能的污染。

山東IBC提升密閉閥解決方案

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