藥品的生產和生產質量與制藥設備的因素息息相關，GMP 的意義是把影響藥品生產質量的人為差錯減到比較低，防止一切對藥物的污染、交叉污染和使藥品質量下降的發生，確保藥品安全和生產質量的萬無一失，因此決定了制藥裝備的發展也必須符合這個原則。制藥設備在作為藥品生產手段的同時，又是不可忽視的污染因素之一。美 FDA 曾針對污染輸液所至觸目驚心的藥難事件（即發生在 20 世紀 60 年代一度頻頻爆發的敗血癥案）展開調查，得出的結論出乎意料，并非是 企業沒做無菌檢查或違反藥事法規，而是在于無菌檢查本身的局限性、設備或系統設計的缺陷以及生產過程的偏差，導致如：（1）設備上的壓力表及溫度顯示與實際部位的需要并不一致而未達到滅菌要求；同等檔次的離心機相互之間的價格差別不是很大，主要區分在性能和配置方面。金山區本地離心機專賣店

制冷離心式機組的離心機常發生“喘振”現象。制冷離心壓縮機原理是將大分子量的制冷劑通過高速運動將其積壓到小的空間進行壓縮，然后通過降溫進行冷凝。離心式冷水機組能量調節方式是靠調節高速轉動的導片角度來調節壓縮比當供冷量下降的時候，導片做的功降低，壓縮出去的氣體壓力和吸入壓縮機的氣體壓力相近，導致氣體回流產生機械的強迫震動。（也稱“喘振”）喘振會造成機械部件的損壞。離心機的發展離心機是將樣品進行分離的儀器，廣泛應用于生物醫學、石油化工、農業、食品衛生等領域，它利用不同物質在離心力場中沉淀速度的差異，實現樣品的分析分離。上海直銷離心機銷售廠家衡量離心分離機分離性能的重要指標是分離因數。

驗證驅使裝備制造企業間的產品競爭更加激烈，使制造方不得不關注自己產品的性能和水平，設備的驗證讓企業感受到了產品生產與市場的接軌和 ISO 所提出的社會責任標準的內涵。為引導制藥裝備行業內 GMP 的開展，行業相繼制定了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規范的通則》、《制藥機械（設備）驗證導則》等指導性標準。隨著 GMP 的發生，產生了 URS（用戶需求標準）、CIP（在位清洗）、SIP（在位滅菌）、TTW（穿墻隔離技術）、無塵對接傳遞系統、不見陽光的結構等許多新的設計方法和新的行業術語。GMP 對制藥設備的要求基本可歸納有以下方面：

2012 年，受整體經濟環境的影響，離心機所專長的大項目并沒有呈現出一個蓬勃發展的態勢，市場總體規模約為 39.96 億元，同比上年度下滑約 2.5%。在制冷量方面，大冷量離心機產品在總銷量中所占的比重有所增大（圖 4、5、6）。如今，隨著國產品牌的進一步崛起，離心機多元化格局愈發明顯。2012 年，江森自控約克、開利、特靈、麥克維爾 4 大品牌市場占有率約為 81.4%。本年度，離心機產品市場還有以下特征：首先，投資者信心受挫，大項目明顯減少。受大環境影響，2012 年度不僅民用項目數量驟減，就連一向堅挺的**項目也不如往年，以往頻頻中標的軌道交通、航空等領域的大單，在本年度鮮有中標。其次，價格戰愈演愈烈。以往離心機產品定價權基本控制在美資幾大品牌之手，多年來價格一直保持在一個較高的水平。本年度，離心機產品市場還有以下特征：首先，投資者信心受挫，大項目明顯減少。

按照 GMP 思路，我們對藥用離心機具有的清洗、滅菌功能和其實際清洗、滅菌的效果不能看作是一回事，其功能的效果必須要通過驗證加以證實，離心機的清洗滅菌需要建立一個由生物指示劑和熱電偶等組成的驗證系統。藥用離心機的使用功能需求是制造者**為關注的問題，就制藥行業使用的情況看，因藥物的物質種類繁多、性狀的差異很大，從藥物制備來說，物料粉碎得細對藥物有效成分析出有利，相應提取率會越好，但藥渣黏度相對會越大，造成固液分離難度增大，成為困擾分離效率與卸料的難題，使得一部分離心機不適用。相對而言，刮刀式卸料是一種較有效的方法，但刮刀式離心機在進料的自動控制、有效***殘渣層和 CIP 功能上尚需優化。它也可用于排除濕固體中的液體，例如用洗衣機甩干濕衣服；靜安區整套離心機商家

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守則一. 離心機在預冷狀態時，離心機蓋必須關閉，離心結束后取出的轉頭要倒置于實驗臺上，擦干腔內余水，此時離心機蓋處于打開狀態。二. 轉頭在預冷時轉頭蓋可擺放在離心機的平臺上，或擺放在實驗臺上，千萬不可不擰緊浮放在轉頭上，因為一旦誤啟動，轉頭蓋就會飛出，造成事故！三. 轉頭蓋在擰緊后一定要用手指觸摸轉頭與轉蓋之間有無縫隙，如有縫隙要擰開重新擰緊，直至確認無縫隙方可啟動離心機。四. 在離心過程中，操作人員不得離開離心機室，一旦發生異常情況操作人員不能關電源（POWER），要按STOP。在預冷前要填寫好離心機使用記錄。金山區本地離心機專賣店

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