上海E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

來源：發(fā)布時間：2025-11-20

SHENTEK^® CHO 殘留 DNA 檢測試劑盒，可對各類生物制品及藥品的中間品、半成品與成品中殘留的 CHO 宿主細(xì)胞 DNA 進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針原理實(shí)現(xiàn)對樣品中 CHO 殘留 DNA 的定量，不僅檢測高效快速、專一性突出、性能穩(wěn)定可靠，檢測限還能達(dá)到 fg 級別。試劑盒配套提供 CHO DNA 定量參考品，且該參考品已通過嚴(yán)格溯源至國家標(biāo)準(zhǔn)品，能有效保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性與可追溯性。該試劑盒與 SHENTEK^® 宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒搭配使用，能夠準(zhǔn)確定量樣品中殘留的微量 CHO 細(xì)胞 DNA。

針對宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測，現(xiàn)有常用試劑盒已面市，建議用戶選用性能穩(wěn)定、經(jīng)驗(yàn)證的產(chǎn)品。上海E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

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SHENTEK^®CV-1殘留DNA檢測試劑盒（PCR-熒光探針法），可對各類生物制品的中間品、半成品及成品中CV-1宿主細(xì)胞DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于熒光探針法原理，實(shí)現(xiàn)對樣品中CV-1殘留DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn)，檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套有CV-1 DNA定量參考品，且與SHENTEK^®宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒搭配使用，可準(zhǔn)確定量樣品中的CV-1殘留DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對CV-1細(xì)胞微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。

河北宿主細(xì)胞殘留DNA檢測常用知識宿主細(xì)胞殘留DNA檢測體系建立時，引物探針設(shè)計與熒光基團(tuán)選擇很關(guān)鍵。

啟動宿主細(xì)胞殘留 DNA（HCD）檢測方法驗(yàn)證前，需圍繞文件要求與樣品處理兩大維度做好準(zhǔn)備。文件要求上，應(yīng)通過研究方案、研究計劃、報告或標(biāo)準(zhǔn)操作程序（SOP），提前明確規(guī)范生物分析方法的具體內(nèi)容，為后續(xù)驗(yàn)證奠定合規(guī)基礎(chǔ)。樣品處理方面，若檢測中樣品出現(xiàn)抑制現(xiàn)象，可考慮采用稀釋方式解決，但稀釋后的檢測值需處于可信區(qū)間內(nèi)；對于復(fù)雜樣品，若稀釋無法消除抑制影響，則需通過樣品前處理手段提取 DNA 后再開展檢測，以此保障檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠，確保 HCD 方法驗(yàn)證高效、順利推進(jìn)。

宿主細(xì)胞殘留DNA樣本前處理試劑盒（磁珠法）機(jī)裝版，適用于生物制品樣品前處理，能穩(wěn)定高效獲取樣品中的微量宿主細(xì)胞DNA。該試劑盒可在多種復(fù)雜基質(zhì)緩沖液（如細(xì)胞裂解液、澄清上清、純化中間品等）中，實(shí)現(xiàn)DNA的穩(wěn)定提取與高回收率。同時，其適配多種基質(zhì)緩沖溶液，能有效提取純化微量DNA，可與各類SHENTEK^®宿主細(xì)胞（CHO、大腸桿菌E.coli、Vero、酵母、NS0、Human、MDCK、Sf9&AcNPV、Hi5&AcNPV、質(zhì)粒、SV40LTA&EIA等）DNA qPCR檢測試劑盒搭配使用。

在CGT領(lǐng)域，對干細(xì)胞等產(chǎn)品檢測殘留 DNA，確保質(zhì)量可控并符合監(jiān)管要求。

SHENTEK^®豬源/牛源殘留DNA檢測試劑盒，可對各類生物材料（如生物修復(fù)膜、生物補(bǔ)片、脫細(xì)胞基質(zhì)等）中的豬源/牛源DNA進(jìn)行定量檢測。該試劑盒基于PCR熒光探針法原理，實(shí)現(xiàn)對樣品中殘留豬源/牛源DNA的定量分析，具備檢測快速、專一性強(qiáng)、性能穩(wěn)定可靠的特點(diǎn)，檢測限可達(dá)到fg級別。試劑盒內(nèi)配套豬源/牛源（Porcine/Bovine）DNA定量參考品，且與SHENTEK^®動物源性生物材料殘留DNA提取試劑盒（磁珠法）搭配使用。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，能有效提升對豬源或牛源微量DNA殘留的回收率及定量準(zhǔn)確度。

宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測需準(zhǔn)確把控靶標(biāo)序列從而保障檢測針對性。江西CHO宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

宿主細(xì)胞殘留 DNA 檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一是方法驗(yàn)證，包括線性、專屬性等關(guān)鍵指標(biāo)。上海E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

SHENTEK^® CV-1 殘留 DNA 檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)用于定量檢測各種生物制品的中間品、半成品和成品中 CV-1 宿主細(xì)胞 DNA 的試劑盒。試劑盒利用熒光探針原理，定量檢測樣品中 CV-1 殘留 DNA。檢測快速，專一性強(qiáng)，性能穩(wěn)定可靠，檢測限可以達(dá)到 fg 水平。試劑盒配套有 CV-1 DNA 定量參考品。本試劑盒與 SHENTEK^®宿主細(xì)胞殘留 DNA 樣本前處理試劑盒配套使用，可準(zhǔn)確定量樣品中 CV-1 殘留 DNA。整個分析系統(tǒng)通過優(yōu)化前處理與檢測步驟的兼容性，提升對CV-1細(xì)胞微量 DNA 殘留的回收率與定量準(zhǔn)確度。上海E.coli宿主細(xì)胞殘留DNA檢測方案

標(biāo)簽：內(nèi)毒素檢測宿主細(xì)胞殘留DNA檢測支原體檢測宿主細(xì)胞蛋白（HCP）殘留檢測熱原檢測

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