有關藥事管理與法規，以下是“藥品評價中心的職責”，2006年6月起，評價中心加掛“國家藥品不良反應監測中心”牌子。（1）組織制訂藥品不良反應、醫療器械不良事件監測與再評價以及藥物濫用、化妝品不良反應監測的技術標準和規范；（2）組織開展藥品不良反應、醫療器械不良事件、藥物濫用、化妝品不良反應監測工作；（3）開展藥品、醫療器械的安全性再評價工作；（4）指導地方相關監測與再評價工作。組織開展相關監測與再評價的方法研究、培訓、，宣傳和國際交流合作；（5）參與擬訂、調整國家基本藥物目錄；（6）參與擬訂、調整非藥目錄；（7）承辦總局交辦的其他事項。藥品評價的知識你了解多少。嘉興業務前景藥品評價

需要特別注意的是，這種界值不是隨意設定的，而是需要有相關適應證領域的共識和相關研究結果的支持。并且，在一個臨床試驗中，這種療效評價指標應在臨床試驗設計方案中事先做出明確規定，而不能在臨床試驗開始后或臨床試驗結束后再確定。一般不主張將定量指標簡單的轉化為多分類等級指標。這種轉化缺乏科學性的基礎，更不能事后隨意劃分截斷點(計算痊愈率、愈顯效率、有效性率、總有效率等)進行組間比較，以免導致I類錯誤率無法控制。品質藥品評價值得推薦當代人對藥品評價的看法。

藥品評價，需持之以恒一提起藥品評價，自然想到這是那些藥監部門、藥企或某些**的責任。實際上，藥師在每天工作中時時刻刻都在進行著藥品評價，如患者醫師咨詢多的問題，就是在同類藥物中推薦哪一個藥為合適，藥師必然要以多項指標進行衡量，包括藥效學、藥動學、安全性、藥物經濟學等各個方面進行評價。當然，如條件有限也可從小范圍某一具體問題進行，例如同類藥品在藥效與不良反應等方面沒有明顯的差異，似乎難以進行評價，但可換個角度從藥物的代謝或排泄方式進行分析評價。當然要做好此項工作，還必須收集、閱讀，整理有關文獻資料。藥師參與藥品評價既解決了工作之需，又是提高自己業務素質的比較好途徑，每一位藥師均應廣開思路積極參與藥品評價。

動物試驗有效性研究的基本原則（非臨床藥效學試驗的基本原則）遵循具體問題具體分析的原則（針對不同藥品的不同特點）應結合立題依據和臨床適應癥情況來進行實驗設計，應對試驗結果的有效性提示意義的大小進行綜合判斷人體臨床試驗有效性研究的基本原則，試驗目的明確，有統計學**參與對臨床研究的計劃、設計、實行、分析的幫助3.隨機4.盲法5.對照6.多中心7.執行GCP。動物藥效學試驗根據藥物的分類及藥理作用的特點，通過合適的體外、體內模型，反映藥物的主要藥效作用和作用機理，為新藥開發提供立題依據，為臨床研究提供有效性支持。與藥效學相關的臨床前藥代動力學研究，其目的在于揭示新藥在動物體內的動態變化規律，闡明藥物的吸收、分布、代謝和排泄的過程和特點。臨床前藥代動力學研究也是支持立題依據的重要內容，藥物在體內的吸收、分布、代謝和排泄情況與藥物的實際療效及安全性密切相關，因此進行臨床前藥代動力學研究時不能孤立于藥效學和毒理研究之外，從試驗設計到結果評價都要與之緊密結合，充分發揮橋接作用。方便藥品評價歡迎來電。

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