政策-醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)(UDI)

醫(yī)療器械UDI標(biāo)識系統(tǒng)各方職責(zé)

注冊人 :       落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，鼓勵(lì)基于標(biāo)識建立健全追溯體系，做好產(chǎn)品召回、追蹤追溯等有關(guān)工作

生產(chǎn)企業(yè) :     按注冊人要求，對產(chǎn)品做好賦碼、印刷工作，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在標(biāo)識體系內(nèi)可追溯

經(jīng)營企業(yè) :      經(jīng)營企業(yè)要在經(jīng)營活動中積極應(yīng)用標(biāo)識，做好帶碼入庫、出庫，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在流通環(huán)節(jié)可追溯

醫(yī)療機(jī)構(gòu)  :     在臨床使用、支付收費(fèi)、結(jié)算報(bào)銷中積極應(yīng)用標(biāo)識，做好全程帶碼記錄，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在臨床環(huán)節(jié)可追溯 千方百劑公司的聯(lián)系方式。無錫一類千方百劑

千方百劑醫(yī)療器械銷售訂單的GSP管理

1.銷售訂單----GSP流程控制點(diǎn)擊[銷售管理]/[銷售訂單]，進(jìn)入。表頭信息銷售單位：在該文本框中可以用鼠標(biāo)雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出往來單位的選擇框，用戶根據(jù)實(shí)際情況選擇所需的往來單位。（會判斷單位資質(zhì)及證照時(shí)效）。出庫倉庫：在該文本框中可以用鼠標(biāo)雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出倉庫的選擇框，用戶根據(jù)實(shí)際情況選擇所需的倉庫。經(jīng)手人：在該文本框中可以用鼠標(biāo)雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出內(nèi)部職員的選擇框，用戶根據(jù)實(shí)際情況選擇所需的職員作為經(jīng)手人。審核人：在該文本框中可以用鼠標(biāo)雙擊文本框或者單擊該文本框右邊的選擇按鈕，會彈出內(nèi)部職員的選擇框，用戶根據(jù)實(shí)際情況選擇所需的職員作為審核人。如果用戶在[系統(tǒng)維護(hù)]/[超級用戶]/[系統(tǒng)設(shè)置]/[錄賬設(shè)置]里選擇了“審核人為登錄用戶”，則“審核人”就只能為登錄用戶，不能進(jìn)行其他選擇。制單人：該文本框系統(tǒng)將自動默認(rèn)為登錄用戶。摘要：該單據(jù)審核以后，系統(tǒng)會自動生成摘要，但是在錄單時(shí)也根據(jù)需求自行錄入。 徐州三類千方百劑試用上海易尚信息技術(shù)有限公司為您提供千方百劑，有想法的可以來電咨詢！

千方百劑醫(yī)療器械軟件盤點(diǎn)機(jī)應(yīng)用

現(xiàn)代倉儲管理中，盤點(diǎn)機(jī)是廣使用的設(shè)備。通過其，能夠快速地實(shí)現(xiàn)在庫貨物的掃描盤點(diǎn)，提高盤點(diǎn)的準(zhǔn)確率和效率。在千方百劑中，如何使用盤點(diǎn)機(jī)進(jìn)行盤點(diǎn)呢

步驟1：使用庫存盤點(diǎn)單模式。在盤點(diǎn)單模式下，選擇“導(dǎo)入數(shù)據(jù)”，選擇要盤點(diǎn)的倉庫，然后設(shè)置需要的字段信息，然后選擇通過盤點(diǎn)機(jī)獲得的外部數(shù)據(jù)，然后將盤點(diǎn)機(jī)獲得的數(shù)據(jù)導(dǎo)入到我們的盤點(diǎn)單中，以進(jìn)行后續(xù)的盈虧處理。注意：此處進(jìn)行格式設(shè)置，是根據(jù)我們的管理需要。由于藥品必須要批次管理，因此，我們在格式設(shè)置中，建議有些信息必須。即：商品條碼、批號、盤點(diǎn)數(shù)量。同時(shí)，要求外部盤點(diǎn)機(jī)導(dǎo)出數(shù)據(jù)的格式，也必須提供此三數(shù)據(jù)

步驟2：盤點(diǎn)機(jī)進(jìn)行設(shè)置。根據(jù)需要的數(shù)據(jù)格式和數(shù)據(jù)內(nèi)容，由根據(jù)盤點(diǎn)機(jī)廠商提供的簡要編譯功能，設(shè)置盤點(diǎn)機(jī)操作步驟和數(shù)據(jù)導(dǎo)出格式。從而，倉庫管理者，能夠拿此盤點(diǎn)機(jī)，按步驟進(jìn)行掃描商品信息，然后導(dǎo)出在庫商品情況，獲得盤點(diǎn)數(shù)據(jù)。并且，導(dǎo)出數(shù)據(jù)時(shí)，根據(jù)同一條碼同一批次碼合并原則生成文件。

步驟3：根據(jù)步驟2獲得的數(shù)據(jù)，然后用步驟1的方法進(jìn)行導(dǎo)入。

政策-醫(yī)療器械標(biāo)識系統(tǒng)(UDI)

醫(yī)療器械UDI標(biāo)識系統(tǒng)各方職責(zé)

發(fā)碼機(jī)構(gòu)   

制定針對本機(jī)構(gòu)的標(biāo)識編制標(biāo)準(zhǔn)及指南，指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊人開展標(biāo)識創(chuàng)建、賦碼工作，并驗(yàn)證按照其標(biāo)準(zhǔn)編制的標(biāo)識在流通、使用環(huán)節(jié)可識讀性

省級藥監(jiān)

省級藥品監(jiān)督管理部門要加強(qiáng)標(biāo)識工作的培訓(xùn)指導(dǎo)，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械注冊人按要求開展產(chǎn)品賦碼、數(shù)據(jù)上傳和維護(hù)工作，加強(qiáng)與轄區(qū)內(nèi)衛(wèi)生、醫(yī)保部門協(xié)同，推動三醫(yī)聯(lián)動。

省級衛(wèi)生健康部門

省級衛(wèi)生健康部門要指導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極應(yīng)用標(biāo)識，加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理

省級醫(yī)保部門

省級醫(yī)保部門要加強(qiáng)醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼與醫(yī)療器械標(biāo)識的關(guān)聯(lián)使用，推動目錄準(zhǔn)入、支付管理、帶量招標(biāo)等的透明化、智能化

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UDI的實(shí)施

醫(yī)療器械注冊人/備案人UDI的實(shí)施:1、組建項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)，確立企業(yè)DI的管理模式及主要負(fù)責(zé)人;2、醫(yī)療器械獨(dú)一標(biāo)識UDI相關(guān)政策法規(guī)及知識培訓(xùn);1、DI編碼原則:獨(dú)一性、穩(wěn)定性;3、確定需實(shí)施UDI的產(chǎn)品;2、厘清小銷售單元;3、準(zhǔn)確描述產(chǎn)品屬性信息。4、注冊商品條碼(GS1)，獲得廠商識別代碼;5、確定產(chǎn)品標(biāo)識(UDI-DI)一確定DI的編碼結(jié)構(gòu)，編制DI代碼;6、確定生產(chǎn)標(biāo)識，根據(jù)監(jiān)管和實(shí)際應(yīng)用需求，確定需使用的生產(chǎn)標(biāo)識一生產(chǎn)日期、失效日期、生產(chǎn)批號、序列號等;7、確定適合的數(shù)據(jù)載體一EAN-13、GS1-128、GS1Datamatrix;8、確定條碼的印制方式;9、驗(yàn)證印制的條碼質(zhì)量;10、形成UDI數(shù)據(jù)庫。 千方百劑，就選上海易尚信息技術(shù)有限公司，有需要可以聯(lián)系我司哦！溫州專業(yè)千方百劑培訓(xùn)

千方百劑的適用范圍有哪些？無錫一類千方百劑

千方百劑醫(yī)療器械軟件退回請驗(yàn)單管理

退回請驗(yàn)單----自動生成GSP報(bào)表在GSP系統(tǒng)設(shè)置中，銷售退貨管理采用GSP自動生成報(bào)表，并選擇了退貨請驗(yàn)單選項(xiàng)，則在“銷售退貨單”過賬以后，系統(tǒng)自動生成退回請驗(yàn)單。用戶可以進(jìn)入[銷售管理]/[銷售退回請驗(yàn)單]中進(jìn)行查看，但該單據(jù)不能自行錄入。“請驗(yàn)人”為銷售單的業(yè)務(wù)員。單據(jù)權(quán)限配置要錄制該單據(jù)，超級用戶必須對該操作員進(jìn)行授權(quán)，進(jìn)入[系統(tǒng)維護(hù)]/[超級用戶]/[用戶口令及權(quán)限設(shè)置]，選中需要填寫GSP報(bào)表的操作者，在“銷售退貨到貨請驗(yàn)單”前打勾，此時(shí)，系統(tǒng)會自動選中銷售合同對應(yīng)的八項(xiàng)具體權(quán)限，用戶可以根據(jù)實(shí)際具體情況，取消這八種具體權(quán)限中的任何一種，進(jìn)行其他的分配，具體的操作請參考“超級用戶”的講解。 無錫一類千方百劑