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來源: 發布時間:2025-12-03

第十六條 境內責任人授權書應當至少明確體現以下內容和信息:注冊人、備案人和境內責任人名稱,授權和被授權關系,授權范圍,授權期限。同一產品不得授權多個境內責任人,境內責任人應當在授權范圍內開展注冊備案工作。第十七條 境外生產企業應當提交生產企業符合質量管理體系或者生產質量管理規范的資質證書、文件等證明資料,證明資料應當由所在國(地區)**主管部門、認證機構或者具有所在國(地區)認證認可資質的第三方出具或者認可,載明生產企業名稱和實際生產地址信息。已經取得注冊、完成備案的化妝品新原料實行安全監測制度。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

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以上信息發生變化時,用戶應當及時自行更新。第二十條 用戶權限相關資料中,可進行一般審核更新的內容包括基本信息、質量管理體系概述、不良反應監測和評價體系概述、境內責任人的授權范圍和授權期限。一般審核更新時,應當提交一般審核更新信息表(附7),同時一并提交符合要求的相關資料。其中,境外注冊人、備案人名稱發生變化的,應當提供由所在國(地區)**主管部門或者有關機構出具的主體未發生變化的相關證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境外生產企業生產場地*地址文字改變的,應當提供由所在國(地區)**主管部門或者有關機構出具的生產現場未改變的證明文件原件,無法提交原件的,應當提供由中國公證機關公證的或者由我國使(領)館確認的復印件;境內責任人授權范圍改變的,新授權范圍應當包括原授權范圍。門頭溝區品牌化妝品原料備案注冊供應不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。

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等待審核:監管機構會對提交的材料進行審核,可能會要求補充信息或進行進一步的評估。獲得批準:一旦審核通過,相關原料將被注冊,生產商可以合法使用該原料。定期更新:根據法規要求,定期更新注冊信息,確保原料的持續合規。需要注意的是,化妝品原料注冊的具體流程和要求可能會因國家或地區的不同而有所差異,因此建議咨詢專業的法規顧問或相關機構,以確保符合當地的法律法規。不同國家和地區對化妝品原料備案的要求可能有所不同,因此企業在進行備案時應仔細了解當地的法規和要求。

化妝品注冊備案資料管理規定***章 總 則***條 為規范化妝品注冊備案管理工作,保證化妝品注冊、備案各項資料的規范提交,依據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等有關法律法規要求,制定本管理規定。第二條 在中華人民共和國境內申請化妝品注冊或辦理備案時,應當按照本管理規定的要求提交資料。第三條 化妝品注冊人、備案人應當遵循風險管理的原則,以科學研究為基礎,對提交的注冊備案資料的合法性、真實性、準確性、完整性和可追溯性負責,并且承擔相應的法律責任。境外化妝品注冊人、備案人應當對境內責任人的注冊備案工作進行監督。形式審查:5個工作日內核驗材料完整性。

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技術審評:形式審查通過后,技術審評機構會對申請資料進行技術審評,評估新原料的安全性和質量可控性。審評過程中,技術審評機構可能會要求申請人補充資料。行政審批:國家藥品監督管理局會對技術審評程序和結論的合法性、規范性以及完整性進行審查,并作出是否準予注冊的決定。發放注冊證:對于符合要求的申請,國家藥品監督管理局會準予注冊并發放化妝品新原料注冊證;對于不符合要求的申請,則不予注冊并書面說明理由。三、注冊后的管理與監測原料分類:化妝品原料通常分為基礎原料和功能性原料,不同類型的原料可能有不同的備案要求。門頭溝區品牌化妝品原料備案注冊供應

原料信息收集:收集所使用化妝品原料的成分、來源、用途、安全性等信息。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

范圍:國家對特殊化妝品和風險程度較高的化妝品新原料實行注冊管理,對普通化妝品和其他化妝品新原料實行備案管理。二、備案流程前期準備材料整理:包括配方表(含成分含量)、生產工藝、標簽設計、安全評估報告等。政策學習:熟讀《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》等法規文件。產品檢測選擇國家藥監局認可的檢測機構進行送檢,獲取檢測報告(需包含微生物、理化、毒理等項目)。多廠家生產同一產品時,主廠提交全項報告,其他廠*需提交微生物和理化報告。北京營銷化妝品原料備案注冊熱線

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