無論醫(yī)療器械是否會受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應(yīng)用，仍然需要收集幾個關(guān)鍵的信息。首先，設(shè)計人員要非常熟悉器械所用的材料性質(zhì)，尤其是那些需要使用涂層的材料，同樣的要熟悉器械生產(chǎn)、消毒、儲存及使用的環(huán)境。其次應(yīng)該考慮器械與生物組織產(chǎn)生相互作用的程度。在大多數(shù)醫(yī)療器械應(yīng)用中，使用前器械需要經(jīng)過消毒，因此消毒過程的參數(shù)以及消毒方法對醫(yī)療器械可能產(chǎn)生的影響必須深刻認(rèn)識。項目開發(fā)人員要明確器械使用環(huán)境對親水涂層的要求，以及對親水涂層耐久性的要求。，要想使親水涂層表現(xiàn)出應(yīng)有的效果，需要明確醫(yī)療器械表面涂層區(qū)域。這種涂層可以在材料表面形成類似生物界面的結(jié)構(gòu)和功能，具有優(yōu)異的生物相容性。杭州耐污涂層案例

對于生物植入材料而言,其面臨的細(xì)菌和血栓形成是兩大致命問題,高分子涂層具有涂層密度高,功能基團(tuán)密度大等優(yōu)點,是調(diào)控材料表面性質(zhì)使其具有與抗凝血功能的重要手段.此外,高分子涂層的穩(wěn)定性影響著基底材料功能的長效發(fā)揮.本文從高分子涂層與材料界面的結(jié)合修飾,表面接枝和改性方法的創(chuàng)新,多功能自愈合高分子涂層的設(shè)計構(gòu)建等三個方面開展了一系列工作.創(chuàng)新性地使用環(huán)境友好的原生態(tài)"藤壺膠"作為生物交聯(lián)劑,實現(xiàn)了高分子涂層的有效固定.結(jié)合多種新興高效的化學(xué)合成方法,如表面引發(fā)"原子轉(zhuǎn)移自由基"聚合,疊氮-炔基"點擊化學(xué)",巰基-烯基"點擊化學(xué)"和層層自組裝等策略,制備合成了多種具有復(fù)合功能的高分子涂層,應(yīng)用于抗蛋白吸附,及抗生物污染等多個領(lǐng)域.設(shè)計構(gòu)建基于含二硫鍵交聯(lián)劑的多功能自愈合水凝膠涂層,通過硫醇/二硫鍵的可逆反應(yīng)引入自愈合性能,促進(jìn)功能高分子涂層的長效穩(wěn)定性.濰坊醫(yī)療器械涂層效果肝素涂層可以應(yīng)用于多種醫(yī)療器械，如血管支架、血液透析器、心臟起搏器等，以提高安全性等。

另一個對涂層性能產(chǎn)生影響的考慮因素是消毒方法。事實上，任何消毒方式都可能會對聚合物材料造成損壞，親水涂層也不例外。評估消毒方式與涂層是否兼容，設(shè)計人員需要同時考慮器械的應(yīng)用和消毒方式。例如，對于一次使用具有親水涂層的針器械，盡管高壓蒸汽滅菌可能會造成親水涂層損壞，但是殘留的涂層已經(jīng)能夠充分滿足一次使用的需求。又如，對于冠狀動脈插管術(shù)，經(jīng)過高壓蒸汽滅菌后的導(dǎo)絲表面已經(jīng)失去足夠的親水涂層來保持它的潤滑性。

醫(yī)療器械表面涂覆功能性涂層，使醫(yī)療器械獲得親水、潤滑、抗凝血、抗組織增生等性能已是提高醫(yī)療器械功效、減輕病人不適、增果、降低率的重要技術(shù)方案。而隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步，大量經(jīng)過醫(yī)療涂層表面改性擁有超滑、抗凝血、藥物控釋等功能的穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管、導(dǎo)管鞘、支架、球囊在臨床中獲得廣泛應(yīng)用，給病人帶來了福祉。在涂層表面改性的醫(yī)療器械中，涂覆親水超滑涂層是基礎(chǔ)的臨床應(yīng)用。如導(dǎo)尿管、血管導(dǎo)管、導(dǎo)絲支架的插入和更換，因表面親水潤滑性涂層的存在，從而降低了表面和血管壁之間的摩擦、提高了生物相容性，使醫(yī)生更容易操作。在臨床應(yīng)用時，患者痛感急劇降低，而且也減少了血管壁破損的風(fēng)險。此外，親水超滑涂層已被證明有較好的生物相容性和抗鈣化結(jié)垢性能。因此，在醫(yī)療器械表面涂覆親水超滑涂層具有較廣的臨床應(yīng)用。親水涂層的主要成分通常是含有親水基團(tuán)的聚合物，如聚乙烯醇等。

涂層穩(wěn)定性測試任何植入人體的器械材料都應(yīng)有規(guī)范說明，確保其不會引起***、不導(dǎo)致患者過度不適或疼痛，更不會因被腐蝕或脫落而導(dǎo)致性能失效。因此，應(yīng)檢查親水涂層與表面的結(jié)合強(qiáng)度即涂層穩(wěn)定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會帶來非常嚴(yán)重的影響，F(xiàn)DA是這樣規(guī)定的：“涂層分離，即剝落、脫落、降解可能對臨床表現(xiàn)產(chǎn)生不利影響（例如，導(dǎo)致進(jìn)入部位發(fā)炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死）栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風(fēng)、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落）或或死亡?！庇绊懲繉臃€(wěn)定性的因素主要有以下幾種：涂層的組成涂層的固化涂層的質(zhì)量當(dāng)這些因素得到控制，并且在研究過程中進(jìn)行生產(chǎn)水平驗證，可確保生產(chǎn)的導(dǎo)管涂層符合要求。超潤涂層是一種具有極高潤滑性能的涂層材料，可以減少摩擦和磨損。重慶抑菌涂層性能特點

高分子生物仿生涂層常用語醫(yī)療器械表面涂抹。杭州耐污涂層案例

潤滑性是一種表面特性，即衡量表面摩擦系數(shù)的大小。由于這種潤滑表面減輕了介入力度，并且使得器械更加容易貫通血管，避免了可能的穿刺及摩擦損傷。因此，諸如導(dǎo)管、導(dǎo)絲等一次性醫(yī)療器械正因為這種潤滑表面而大受裨益。比如Terumo公司的Glidewire就使用了這種潤滑涂層。此外，這種親水涂層還有可能減輕或者消除導(dǎo)管使用過程中的血栓形成。在眼科領(lǐng)域，人工晶狀體（IOLs）用于人眼自然晶狀體在老化或者經(jīng)歷創(chuàng)傷之后的替換材料。人工晶狀體釋放器必須要做表面潤滑處理，以降低釋放過程對人工晶狀體的損壞。潤滑涂層同樣會降低人工晶狀體儲存?zhèn)}的機(jī)械摩擦力，從而降低晶狀體注射釋放過程中事故性噴出事件的發(fā)生率。這種潤滑涂層的使用有效地減小了植入切口尺寸，有助于病人術(shù)后恢復(fù)。主要的眼科器械公司，例如Alcon、Bausch&Lomb、Abbott醫(yī)療光學(xué)以及Hoya醫(yī)療都在人工晶狀體存儲倉中使用了這種涂層，已達(dá)到以上所述的目的。杭州耐污涂層案例

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